Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

TOPAAL

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.12.2015

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Acide alginique (E400), Oxyde d'aluminium hydraté, Silice (E551), Carbonate de magnésium (E504)
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

Comprimé
Boîte de 42
Toutes les formes
2,72€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,54 €

Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du  saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par unité de prise, c'est à dire « sans sodium ».

Ne pas utiliser chez les enfants.

Précautions d'emploi

L'oxyde d'aluminium hydraté peut retarder ou diminuer l'absorption de certains médicaments utilisés en association (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

L'oxyde d'aluminium hydraté peut provoquer une déplétion phosphorée, en particulier chez les patients ayant un régime pauvre en phosphore (ex : malnutrition).

Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.

L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet d'une précaution d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures si possible, avec :

+ Acide acétylsalicylique

+ Antisécrétoires, antihistaminiques H2

+ Aténolol, métoprolol, propranolol

+ Antituberculeux: éthambutol, isoniazide (voie orale)

+ Biphosphonates

+ Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Digitaliques

+ Fer

+ Féxofénadine

+ Fluor

+ Fluoroquinolones

+ Glucocorticoïdes

+ Hormones thyroïdiennes

+ Indométacine

+ Kétoconazole : (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)

+ Lansoprazole

+ Lincosamides

+ Neuroleptiques phénothiaziniques- Pénicillamines

+ Phosphore

+ Sulpiride

Associations à prendre en compte

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas d'études spécifiques sur l'utilisation de TOPAAL chez la femme enceinte permettant d'exclure tout risque.

Toutefois, les études réalisées chez l'animal sur les principes actifs ne mettent pas en évidence d'effets sur la grossesse, le développement embryofoetal, l'accouchement ou le développement post-natal.

Par ailleurs, les principes actifs ne sont pas ou très faiblement absorbés. En conséquence, comme tout traitement anti-acide, l'utilisation de TOPAAL peut-être envisagé au cours de la grossesse si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données sur le passage de TOPAAL dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu des doses thérapeutiques et de la faible absorption des principes actifs, des effets chez le nourrisson ne sont pas attendus. TOPAAL ne doit cependant être utilisé lors de l'allaitement que si nécessaire.

Fertilité

Il n'existe pas  d'études spécifiques chez l'homme sur l'utilisation de TOPAAL permettant d'exclure tout risque. Toutefois, des études réalisées chez l'animal avec les principes actifs n'ont pas mis en évidence d'effets sur la fertilité.

Comment ça marche ?

Action rapide (6 à 14 mn) et prolongée (2 à 4 heures), vérifiée par étude en double insu, croisée contre placebo.

Acceptabilité et tolérance définies comme satisfaisantes.

Radio-transparence qui autorise la poursuite du traitement lors d'examens radiologiques.

Absence de coloration des selles.