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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

TRANXENE 50 mg/25 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.02.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: [Clorazépate, 4651]
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Lyophilisat et solution pour usage parentéral
boîte de 20 flacons de lyophilisat + 20 ampoules de solvant de 250 ml
Toutes les formes

Indication

· Urgences neuro-psychiatriques:

o crise d'angoisse paroxystique,

o crise d'agitation,

o prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique:

§ prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,

§ traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

· Prémédication à certaines explorations fonctionnelles.

· Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

Posologie TRANXENE 50 mg/25 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral boîte de 20 flacons de lyophilisat + 20 ampoules de solvant de 250 ml

· Urgences neuro-psychiatriques:

o crise d'angoisse paroxystique,

o crise d'agitation,

o prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique:

§ prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,

§ traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

· Prémédication à certaines explorations fonctionnelles.

· Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes:

· hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants,

· insuffisance respiratoire sévère,

· syndrome d'apnée du sommeil,

· insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie),

· myasthénie.

Effets indésirables Tranxene

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.

Effets indésirables neuro-psychiatriques(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

· amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,

· troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,

· dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,

· sensations ébrieuses, céphalées, ataxie,

· confusion, baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, tension,

· modifications de la libido.

Effets indésirables cutanés

· éruptions cutanées, prurigineuses ou non.

Effets indésirables généraux

· hypotonie musculaire, asthénie,

· risque d'apnée en cas d'injection intraveineuse rapide.

Effets indésirables oculaires

· diplopie.