TRIVASTAL LP 50 mg

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Piribédil
laboratoire: Servier

Comprimé enrobé à libération prolongée
Boîte de 100
Toutes les formes

Indication

Traitement de la maladie de Parkinson :

· soit en monothérapie,

· soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement.

Posologie TRIVASTAL LP 50 mg Comprimé enrobé à libération prolongée Boîte de 100

Voie orale.

Traitement de la maladie de Parkinson:

· en monothérapie: 150 mg à 250 mg, soit 3 à 5 comprimés par jour, à répartir en 3 à 5 prises par jour.

· en complément de la dopathérapie: 80 à 140 mg (environ 20 mg de piribédil pour 100 mg de L.Dopa), compte tenu du fractionnement des doses le comprimé dosé à 20 mg de piribédil est plus adapté.

Les comprimés sont à avaler avec un demi-verre d'eau, sans les croquer, en fin de repas.

Ces doses doivent être atteintes de façon progressive: augmenter d'un comprimé tous les trois jours.

Contre indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· hypersensibilité au piribédil ou à l'un des excipients,

· collapsus cardio-vasculaire,

· infarctus du myocarde à la phase aiguë,

· en association avec les neuroleptiques antiémétiques ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions )

Effets indésirables Trivastal LP

Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par piribédil et sont listés ci-dessous selon la convention suivante :

Très fréquent ( ³ 1/10); fréquent ( ³ 1/100, <1/10); peu fréquent ( ³ 1/1000, <1/100); rare ( ³ 1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000), inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).

Les manifestations suivantes peuvent survenir :

Troubles gastro-intestinaux

· Fréquent : troubles digestifs mineurs (nausées, vomissements, flatulence) qui peuvent disparaître notamment en ajustant la posologie individuelle (les symptômes gastro-intestinaux peuvent être largement réduits en augmentant la posologie progressivement de 50 mg toutes les 2 semaines).

Troubles psychiatriques

· Fréquent : des troubles psychiques tels que confusion, hallucinations, ou agitation  ont été notés, disparaissant à l'arrêt du traitement.

· Troubles du contrôle des pulsions

Des symptômes tels que : jeu pathologique (compulsion au jeu), hypersexualité, augmentation de la libido, dépenses ou achats compulsifs, consommation excessive de nourriture et troubles compulsifs alimentaires peuvent apparaitre chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques, incluant TRIVASTAL (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles du système nerveux

· Fréquent : des sensations vertigineuses ont été notées, disparaissant à l'arrêt de traitement,

· Une somnolence a été rapportée lors du traitement par piribédil. Dans de très rares cas une somnolence diurne excessive et des accès de sommeil d'apparition soudaine ont été rapportés.

Troubles vasculaires

· Peu fréquent: hypotension, hypotension orthostatique, ou instabilité tensionnelle à l'origine de syncope ou malaise.

En raison de la présence de Rouge cochenille A (E124), risque de réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: www.ansm.sante.fr.