VASTAREL 20 mg

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Trimétazidine
laboratoire: Servier

Comprimé pelliculé
Boîte de 100
Toutes les formes

Indication

- Traitement prophylactique de la crise d'angine de poitrine.

- Traitement symptomatique d'appoint des vertiges et des acouphènes.

- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Alerte ANSM du 08/11/12 :

La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement symptomatique des patients adultes atteints d'angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une intolérance aux traitements antiangineux de première intention.

Posologie VASTAREL 20 mg Comprimé pelliculé Boîte de 100

60 mg par 24 heures, soit un comprimé trois fois par jour, au moment des repas.

Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent compte tenu de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.

Alerte ANSM du 08/11/12 :

Un comprimé de trimétazidine 20 mg ou 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, trois fois par jour au moment des repas. Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour au moment des repas.

Insuffisants rénaux : La posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -60ml/ min]) (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques ), est d'un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un le matin et un le soir, au moment des repas ou de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas ou d'un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.

Sujets âgés : Une augmentation de l'exposition à la trimétazidine, due à une insuffisance rénale liée à l'âge (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques ), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/ min]), la posologie recommandée est d'un comprimé de 20 mg deux fois par jour, i.e., un le matin et un le soir, au moment des repas ou de 1 ml (20 gouttes) de la solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le matin et une fois le soir, au moment des repas ou d'un comprimé de 35 mg le matin, au petit-déjeuner.

Chez les sujets âgés, l'adaptation posologique doit être effectuée avec précaution (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Population pédiatrique : La tolérance et l'efficacité de la trimétazidine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'y a pas de données disponibles.

Contre indications

Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients.

Alerte ANSM du 08/11/12 :

- Hypersensibilité à la trimétazidine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

- Maladie de Parkinson, symptômes parkinsoniens, tremblement, syndrome des jambes sans repos et autres anomalies motrices reliées.

- Insuffisance rénale sévère (Clairance de la créatinine < 30 ml/ min).

Effets indésirables Vastarel

· Effets gastro-intestinaux : gastralgies, dyspepsie, diarrhée, constipation, nausées, vomisements

· Effets généraux : asthénie

· Effets sur le système nerveux : céphalées, vertiges, troubles du sommeil (insomnie, somnolence), aggravation de symptômes parkinsoniens réversibles à l'arrêt du traitement

· Effets cutanés : rash, prurit, urticaire, angioedème ou oedème de Quincke, PEAG (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Ces effets surviennent dans des délais variables, de quelques heures à plusieurs jours.

· Effets cardiovasculaires : hypotension orthostatique, pouvant être associée à un malaise, un vertige ou une chute, en particulier chez les patients âgés recevant un traitement antihypertenseur, palpitations, extrasystoles, tachycardie

Alerte ANSM du 08/11/12 :