Analyse de symptômes interactive
Notre modèle 3D vous aide à identifier les éventuelles causes de vos symptômes rapidement et facilement !
publicité
publicité
Notre modèle 3D vous aide à identifier les éventuelles causes de vos symptômes rapidement et facilement !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Vous avez une question ? Posez-la à un de nos experts dans nos forums !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Retrouvez toute l'actualité santé & bien-être d'onmeda directement dans votre boîte mail !
Maladies, Psychologie, Gynéco, Grossesse, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Vaccin Grippe saisonnière
laboratoire: Sanofi Pasteur Msd
Prévention de la grippe.
VAXIGRIP est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 6 mois.
VAXIGRIP doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Prévention de la grippe.
VAXIGRIP est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 6 mois.
VAXIGRIP doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition ou à tout constituant pouvant être présent à l'état de traces comme les oeufs (ovalbumine, protéines de poulet), la néomycine, le formaldéhyde et l'octoxinol-9.
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile modérée ou sévère ou de maladie aiguë.
a. Résumé du profil de tolérance
Lors d'essais cliniques récents, environ 10 000 sujets âgés de 6 mois ou plus ont reçu VAXIGRIP.
Le dosage et le nombre de doses étaient différents selon les antécédents de vaccination et l'âge des enfants (voir Population pédiatrique dans la sous-rubrique b. Liste tabulée des effets indésirables).
Les effets sollicités sont en général survenus dans les 3 jours suivant l'injection de VAXIGRIP et se sont spontanément résolus dans les 1 à 3 jours suivant leur apparition. La plupart des effets indésirables sollicités étaient d'intensité légère à modérée.
L'effet indésirable sollicité le plus fréquemment rapporté dans les 7 jours suivant l'injection de VAXIGRIP était la douleur au site d'injection, dans toutes les populations sauf chez les enfants âgés de 6 à 35 mois, chez qui l'irritabilité était la réaction le plus fréquemment rapportée.
L'effet indésirable systémique sollicité le plus souvent rapporté dans les 7 jours suivant l'injection de VAXIGRIP était les céphalées chez les adultes, les personnes âgées et les enfants âgés de 9 à 17 ans, ainsi que le malaise chez les enfants âgés de 3 à 8 ans.
Les effets indésirables sollicités étaient, de manière générale, moins fréquents chez les personnes âgées que chez les adultes.
b. Liste tabulée des effets indésirables
Les données ci-dessous résument la fréquence des effet indésirables enregistrés suivant la vaccination avec VAXIGRIP au cours d'essais cliniques et lors de la surveillance après commercialisation à travers le monde.
Les événements indésirables sont classés en fonction de leur fréquence selon la convention suivante :
Très fréquent (≥1/10);
Fréquent (≥1/100 à <1/10);
Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100);
Rare (≥1/10 000 à <1/1000);
Très rare (<1/10 000),
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Adultes et personnes âgées
Le profil de tolérance présenté ci-dessous se base sur les données provenant de plus de 4300 adultes et plus de 5000 personnes âgées au-dessus de 60 ans.
EFFET INDÉSIRABLE | FRÉQUENCE |
| |
Affections hématologiques et du système lymphatique |
| ||
Lymphadénopatie (1) | Peu fréquent |
| |
Thrombocytopénie transitoire | Indéterminée |
| |
Affections du système immunitaire |
| ||
Réactions allergiques telles que gonflement du visage (6), urticaire (6), prurit, prurit généralisé (6), erythème, erythème généralisé (6), éruption | Rare |
| |
Réactions allergiques sévères telles que dyspnée, angioedème, choc | Indéterminée |
| |
Affections du système nerveux |
| ||
Céphalées | Très fréquent |
| |
Sensation Vertigineuse (3), somnolence (2) | Peu fréquent |
| |
Hypoesthésie (2), paresthésie, névralgie (5), radiculite brachiale (3) | Rare |
| |
Convulsions, troubles neurologiques tels qu'encephalomyélite, névrite, syndrome de Guillain Barré | Indéterminée |
| |
Affections vasculaires |
| ||
Vascularites telles que purpura de Henoch-Schonlein, avec atteinte rénale transitoire dans certains cas | Indéterminée |
| |
Affections gastro-intestinales |
| ||
Diarrhées, nausées (2) | Peu fréquent |
| |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané |
| ||
Transpiration augmentée | Fréquent |
| |
Affections musculo-squelettiques et systémiques |
|
| |
Myalgies | Très fréquent | ||
Arthralgies | Fréquent | ||
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | |||
Douleur/sensibilité au site d'injection, erythème/rougeur au site d'injection, oedème/gonflement au site d'injection, induration au site d'injection, malaise (4) asthénie , prurit au site d'injection (4) | Très fréquent | ||
Fièvre, frissonnements/frissons, ecchymoses au site d'injection | Fréquent | ||
Syndrome pseudo-grippal (2), chaleur au site d'injection (2), inconfort au site d'injection (2) | Peu fréquent | ||
|
| ||
(1) Rare chez les personnes âgées (3) Rapportés lors des essais cliniques chez les persones âgées
(2) Rapportés lors des essais cliniques chez l'adulte (4) Fréquent chez les personnes âgées
(5) Indéterminée chez les adultes (6) Indéterminée chez les personnes âgées
Population pédiatrique
En fonction de leurs antécédents de vaccination, les enfants âgés de 6 mois à 8 ans ont reçu une ou deux doses de VAXIGRIP. Les enfants âgés de 6 à 35 mois ont reçu la formulation de 0,25 ml et les enfants à partir de l'âge de 3 ans ont reçu la formulation de 0,5 ml.
Enfants/adolescents âgés de 3 à 17 ans :
Le profil de tolérance présenté ci-dessous se base sur les données provenant de plus de 300 enfants âgés de 3 à 8 ans et environ 70 enfants/adolescents âgés de 9 à 17 ans.
Chez les enfants âgés de 3 à 8 ans, les effets sollicités les plus fréquemment rapportés dans les 7 jours suivant l'injection de VAXIGRIP étaient les suivants : douleur/sensibilité au site d'injection (56,3 %), malaise (27,3%), myalgies (25,5 %) et érythème/rougeur au site d'injection (23,4%).
Chez les enfants/adolescents âgés de 9 à 17 ans, les effets sollicités les plus fréquemment rapportés dans les 7 jours suivant l'injection de VAXIGRIP étaient les suivants : douleur/sensibilité au site d'injection (54,5 à 70,6 %), céphalées (22,4 à 23,6 %), myalgies (12,7 à 17,6 %) et érythème/rougeur au site d'injection (5,5 à 17,6 %).
Les données ci-dessous résument la fréquence des effets indésirables enregistrés chez les enfants/adolescents âgés de 3 à 17 ans suivant la vaccination avec VAXIGRIP au cours d'essais cliniques et lors de la surveillance après commercialisation à travers le monde.
EFFETS INDÉSIRABLES | FRÉQUENCE |
| |
Affections hématologiques et du système lymphatique |
|
| |
Lymphadenopathie (1) | Peu fréquent |
| |
Thrombocytopénie transitoire | Indéterminée |
| |
Affections du système immunitaire |
|
| |
Urticaire (5) | Peu fréquent | ||
Réactions allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, dyspnée, angioedème, choc | Indéterminée | ||
Affections du système nerveux | |||
Céphalées | Très fréquent | ||
Sensation vertigineuse (2) | Fréquent | ||
Névralgie, paresthésie, convulsions, troubles neurologiques tels quencephalomyèlite, névrite et syndrome de Guillain-Barré | Indéterminée | ||
Affections vasculaires | |||
Vascularites telles que purpura de Henoch-Schonlein avec atteinte rénale transitoire dans certains cas | Indéterminée | ||
Affections gastro-intestinales | |||
Diarrhées (1) | Peu fréquent | ||
Affections musculo-squelettiques et systémiques |
| ||
Myalgies | Très fréquent | ||
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | |||
Douleur/sensibilité au site d'injection, erythème/rougeur au site d'injection, oedème/gonflement au site d'injection, induration au site d'injection (3), malaise | Très fréquent | ||
Fièvre, frissonnements/frissons (4), ecchymoses au site d'injection, inconfort au site d'injection (2), prurit au site d'injection | Fréquent | ||
Chaleur (3) au site d'injection, hémorragie au site d'injection (1) | Peu fréquent | ||
(1) Rapporté lors des essais cliniques chez les enfants âgés de 3 à 8 ans (2) Rapporté lors des essais cliniques chez les enfants/adolescents âgés de 9 à 17 ans (3) Fréquent chez les enfants/adolescents âgés de 9 à 17 ans (4) Très fréquent chez les enfants/adolescents âgés de 9 à 17 ans (5) Indéterminée chez les enfants/adolescents âgés de 9 à 17 ans |
|
Enfants âgés de 6 à 35 mois: |
|
Le profil de tolérance présenté ci-dessous se base sur les données provenant d'environ 50 de 6 à 35 mois. | enfants âgés |
Lors d'un essai clinique, les effets sollicités les plus fréquemment rapportés dans les 3 jours suivant l'injection de VAXIGRIP étaient les suivants : douleur au site d'injection (23,5 %), irritabilité (23,5 %), fièvre (20,6 %) et pleurs anormaux (20,6 %). |
Lors d'un autre essai, les effets sollicités les plus fréquemment rapportés dans les 7 jours suivant l'injection de VAXIGRIP étaient les suivants : irritabilité (60 %), fièvre (50 %), diminution de l'appétit (35 %) et pleurs anormaux (30 %).
Les données ci-dessous résument la fréquence des effets indésirables enregistrées chez les enfants âgés de 6 à 35 mois dans les 3 ou 7 jours suivant l'injection d'une ou deux doses de 0,25 ml de VAXIGRIP au cours de ces deux essais cliniques et lors de la surveillance après commercialisation à travers le monde.
EFFETS INDÉSIRABLES | FRÉQUENCE |
Affections hématologiques et du système lymphatique | |
Thrombocytopénie transitoire, lymphadenopathie | Indéterminée |
Affections du système immunitaire | |
Urticaire | Indéterminée |
Réactions allergiques telles que prurit, éruption erythémateuse, dyspnée, angioèdeme , choc | Indéterminée |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | |
Diminution de l'appétit, anorexie (1) | Très fréquent |
Affections psychiatriques | |
Pleurs anormaux, irritabilité | Très fréquent |
Insomnie (1) | Fréquent |
Affections du système nerveux | |
Somnolence | Très fréquent |
Paresthésie, convulsions, troubles neurologiques tels qu'encéphalomyèlite | Indéterminée |
Affections vasculaires |
|
Vascularites telles que purpura de Henoch-Schonlein avec atteinte rénale transitoire dans certains cas | Indéterminée |
Affections gastro-intestinales | |
Diarrhées (1) | Très fréquent |
Vomissements | Fréquent |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | |
Douleur/sensibilité au site d'injection, érythème/rougeur au site d'injection, oedème/gonflement au site d'injection, induration au site d'injection, fièvre | Très fréquent |
Prurit au site d'injection (1), ecchymoses au site d'injection (1) | Fréquent |
(1) Rapportés dans les 3 jours suivant l'injection de VAXIGRIP
c. Autres populations particulières
Bien qu'un nombre limité de sujets présentant des comorbidités ait été inclus, les études menées chez des patients ayant subi une transplantation rénale, des patients asthmatiques ou des enfants âgés de 6 mois à 3 ans dont l'état de santé les expose à un risque élevé de complications graves liées à la grippe, n'ont montré aucune différence majeure en termes de profil de tolérance du VAXIGRIP dans ces populations.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
De nombreux facteurs ont un impact sur notre santé. Découvrez si votre mode de vie est "sain" et si vous êtes exposés à des facteurs de risques spécifiques !
Toute l'actualité santé directement dans votre boîte mail ! Grossesse, Maladies, Psychologie, Gynéco, Sexualité, News santé... c'est vous qui décidez !
Le docteur Marc Espié donne plein d'informations sur ce problème qui peut inquiéter les femmes.
Pour les femmes sujettes aux mycoses vaginales, informez-vous sur les solutions pour les prévenir !
Pour savoir si votre mal de dos qui dure depuis plusieurs mois, est lié à une spondylarthrite ankylosante, répondez à ce test.
Les remèdes contre le rhume sont nombreux. Mais qu’en est-il vraiment ?
Un surpoids, des troubles de l'humeur, etc. sont des facteurs qui amènent à penser à un dérèglement hormonal. Voici les signes qui doivent alerter...
Inscrivez-vous à la communauté Onmeda
Les maux de tête sont un des signes principaux de l'hypertension artérielle ? Les femmes enceintes sont-elles à risque ? L'expert répond.
Voici la liste des principaux numéros d'urgence gratuits à connaître pour joindre les secours ouverts 24h sur 24.
Caries, gencives qui saignent, érosion dentaire... Tout ce qu'il faut savoir sur la santé et les soins dentaires !