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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

VENLAFAXINE MYLAN LP 75 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Effexor LP
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Venlafaxine
laboratoire: Mylan

Gélule à libération prolongée
boîte de 1 flacon de 30
Toutes les formes
11,94€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 12,76 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.

Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale)

Posologie VENLAFAXINE MYLAN LP 75 mg gélule à libération prolongée boîte de 1 flacon de 30

Traitement des épisodes dépressifs majeurs.

Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.

Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale)

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

L'association à un traitement par inhibiteurs irréversibles de la monoamine-oxydase (IMAO) est contre-indiquée en raison du risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique, se manifestant notamment par une agitation, des tremblements et une hyperthermie. La venlafaxine ne doit pas être débutée dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un traitement par un IMAO irréversible.

La venlafaxine doit être arrêtée au moins 7 jours avant le début d'un traitement par un IMAO irréversible (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Venlafaxine Mylan Lp

Au cours des études cliniques, les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées (> 1/10) ont été les nausées, la sécheresse buccale, les céphalées et l'hypersudation (incluant les sueurs nocturnes).

Les réactions indésirables sont énumérées ci-après, par classe anatomico-fonctionnelle et par fréquence.

Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système-organe

Très fréquent

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Fréquence indéterminée

Hématologique/ Lymphatique

 

 

Ecchymoses.

Hémorragie gastro-intestinale

 

Saignements muqueux.

Allongement du temps de saignement.

Thrombocytopénie.

Dyscrasies, (incluant agranulocytose, anémie arégénérative, neutropénie et pancytopénie).

Métabolique/ Nutritionnel

 

Augmentation de la cholestérolémie.

Perte de poids.

Prise de poids.

 

Anomalie du bilan hépatique.

Hyponatrémie.

Hépatite.

Syndrome de sécrétion inapropriée de l'hormone antidiurétique (SIADH).

Augmentation de la prolactine.

Nerveux

Sécheresse buccale (10%).

Céphalées (30,3%)*.

Rêves anormaux.

Diminution de la libido.

Sensations vertigineuses.

Augmentation du tonus musculaire (hypertonie).

Insomnie.

Nervosité.

Paresthésie.

Sédation.

Tremblements.

Confusion. Dépersonnalisation.

Apathie.

Hallucinations.

Myoclonies.

Agitation.

Troubles de la coordination et de l'équilibre.

Akathisie/ Agitation psychomotrice.

Convulsions.

Accès maniaque.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN).

Syndrome sérotoninergique.

Délire.

Réactions extrapyramidales (incluant dystonie et dyskinésies).

Dyskinésie tardive.

Idées et comportements suicidaires**

Sensoriel

 

Troubles de l'accommodation.

Mydriase.

Troubles visuels.

Sensation d'altération du goût.

Acouphènes.

 

Glaucome à angle fermé.

Cardio-vasculaire

 

Hypertension.

Vasodilatation (essentiellement bouffées de chaleur/ vasomotrices).

Palpitations.

Hypotension orthostatique.

Syncope.

Tachycardie.

 

Hypotension.

Allongement du QT.

Fibrillation ventriculaire.

Tachycardie ventriculaire (incluant torsades de pointes).

Respiratoire

 

Bâillements.

 

 

Eosinophilie pulmonaire.

Digestif

Nausées (20,0%).

Perte d'appétit (anorexie).

Constipation.

Vomissements

Bruxisme.

Diarrhées.

 

Pancréatite.

Cutané

Hypersudation (incluant sueurs nocturnes) [12,2%].

 

Eruption.

Alopécie.

 

Erythème polymorphe.

Syndrome de Lyell.

Syndrome de Stevens-Johnson.

Prurit.

Urticaire.

Musculo-squelettique

 

 

 

 

Rhabdomyolyse.

Urogénital

 

Troubles de l'éjaculation/de l'orgasme (hommes).

Anorgasmie,

Trouble érectile (impuissance).

Troubles urinaires (essentiellement retard mictionnel).

Troubles menstruels avec augmentation des saignements ou saignements irréguliers (par ex. ménorragies, métrorragies).

Pollakiurie

Trouble de l'orgasme (femmes).

Rétention urinaire

 

 

Organisme dans son ensemble

 

Asthénie (fatigue).

Frissons

Réactions de photosensibilité.

 

Anaphylaxie.

* Dans les études cliniques poolées, l'incidence des céphalées est de 30,3 % dans le groupe venlafaxine versus 31,3 % dans le groupe placebo.

** Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant un traitement par la venlafaxine ou peu de temps après son arrêt (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

L'arrêt de la venlafaxine (particulièrement lorsqu'il est brutal) conduit habituellement à des symptômes de sevrage. Les réactions les plus fréquemment observées sont : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (y compris paresthésies), troubles du sommeil (incluant insomnie et rêves intenses), agitation ou anxiété, nausées et /ou vomissements, tremblements, céphalées et syndrome grippal. Généralement, ces symptômes sont légers à modérés et disparaissent spontanément ; cependant chez certains patients ils peuvent être sévères et/ou prolongés. Par conséquent, lorsque le traitement par la venlafaxine n'est plus nécessaire, il est conseillé de diminuer progressivement la posologie (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).

Patients pédiatriques

En général, le profil d'effets indésirables de la venlafaxine (dans des études contrôlées contre placebo) chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 à 17 ans) était similaire à celui observé chez les adultes. Comme chez les adultes, perte d'appétit, perte de poids, augmentation de la pression artérielle, et augmentation du cholestérol dans le sang ont été observés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Des réactions indésirables à type d'idées suicidaires ont été observées dans les études cliniques pédiatriques. Une augmentation des cas d'hostilité et, principalement dans le trouble dépressif majeur, d'auto-agressivité, a également été rapportée.

En particulier, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients pédiatriques : douleur abdominale, agitation, dyspepsie, ecchymoses, épistaxis et myalgies.

Venlafaxine Mylan Lp existe aussi sous ces formes

Venlafaxine Mylan Lp

Voir aussi les génériques de Effexor LP

Venlafaxine Ranbaxy LP

Venlafaxine Pfizer LP

Venlafaxine Bluefish LP

Venlafaxine Bouchara Record Lp

Venlafaxine Zentiva LP

Venlafaxine EG LP

Venlafaxine Abbott

Venlafaxine Arrow LP

Venlafaxine Ratiopharm LP

Venlafaxine Biogaran LP

Venlafaxine Cristers LP

Venlafaxine Sandoz LP

Venlafaxine Alter LP

Venlafaxine Almus LP

Venlafaxine Zydus France LP

Venlafaxine Qualimed LP

Venlafaxine Mylan LP

Venlafaxine Isomed LP

Venlafaxine Teva LP

Venlafaxine Actavis LP

Venlafaxine EG Labo LP

Venlafaxine Evolugen Lp

Venlafaxine Krka LP

Venlafaxine Evolugen Pharma Lp