ZITHROMAX MONODOSE 250 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Azithromycine
laboratoire: Pfizer Holding France

Comprimé pelliculé
Boîte de 4
Toutes les formes

7,63€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,45 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'azithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:

· urétrites et cervicites non gonococciques dus à Chlamydiae trachomatis.

La capacité d'un traitement par azithromycine d'éradiquer une tréponématose non diagnostiquée n'a pas été évaluée.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ZITHROMAX MONODOSE 250 mg Comprimé pelliculé Boîte de 4

Posologie

Adulte

1 g, soit 4 comprimés, en une prise unique.

· pas de modification de posologie chez le sujet âgé.

· même posologie chez les patients avec une insuffisance hépatique moyenne à modérée ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Mode d'administration

Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une prise unique journalière

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :

· antécédents de réaction allergique à l'azithromycine, à l'érythromycine, à tout autre macrolide ou à l'un des excipients,

· association avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle: dihydroergotamine, ergotamine ( voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· association avec le cisapride ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· association avec la colchicine ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· insuffisance hépatique sévère ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Effets indésirables Zithromax Monodose

Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques et après la mise sur le marché par systèmes organes et fréquence. Les effets indésirables rapportés après la mise sur le marché sont indiqués en italique. Les fréquences de groupe sont définies selon la convention suivante : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( ³ 1/1000 à < 1/100) ; rare ( ³ 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; et indéterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles). Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Effets indésirables possiblement ou probablement lié à l'azithromycine selon l'expérience au cours des essais cliniques et la surveillance après la mise sur le marché :

Classes de systèmes organes	Effet indésirable	Fréquence
Infections et Infestations	Candidose, Candidose orale, vaginite	Peu fréquent
	Colite pseudomembraneuse (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)	Indéterminé
Affections hématologiques et	Leucopénie, neutropénie	Peu fréquent
du système lymphatique	Thrombocytopénie, anémie hémolytique	Indéterminé
Affections du système	Angio-oedème, hypersensibilité	Peu fréquent
immunitaire	Réactions anaphylactiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)	Indéterminé
Troubles du métabolisme et de la nutrition	Anorexie	Fréquent
Affections psychiatriques	Nervosité	Peu fréquent
	Agitation	Rare
	Agressivité, anxiété	Indéterminé
Affections du système	Sensations vertigineuses, céphalées,	Fréquent
nerveux	paresthésie, dysgeusie
	Hypoesthésie, somnolence, insomnie	Peu fréquent
	Syncope, convulsion, hyperactivité psychomotrice, anosmie, ageusie, parosmie, myasthénie grave (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)	Indéterminé
Affections oculaires	Troubles visuels	Fréquent
Affections de l'oreille et du	Surdité	Fréquent
labyrinthe	Troubles de l'audition, acouphènes	Peu fréquent
	Vertiges	Rare
Affections cardiaques	Palpitations	Peu fréquent
	Torsades de pointes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), arhythmie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) dont tachycardie ventriculaire	Indéterminé
Affections vasculaires	Hypotension	Indéterminé
Affections gastro-intestinales	Diarrhée, douleur abdominale,nausée,	Très fréquent
	flatulence
	Vomissements, dyspepsie	Fréquent
	Gastrite, constipation	Peu fréquent
	Pancréatite, décoloration de la langue	Indéterminé
Affections hépatobiliaires	Hépatite	Peu fréquent
	Troubles de la fonction hépatique	Rare
	Insuffisance hépatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), hépatite fulminante, nécrose hépatique, ictère cholestatique	Indéterminé
Affections de la peau et du	Rash cutané, prurit	Fréquent
tissus sous-cutané	Syndrome de Stevens-Johnson,	Peu fréquent
	photosensibilité, urticaire
	Syndrome de Lyell, érythème multiforme	Indéterminé
Affections musculo-squelettiques et systémiques	Arthralgie	Fréquent
Affections du rein et des voies	Insuffisance rénale aigue, néphrite	Indéterminé
urinaires	interstitielle
Troubles généraux et anomalies	Fatigue	Fréquent
au site d'administration	Douleur thoracique, oedème, malaise,	Peu fréquent
	asthénie
Investigations	Diminution de la numération lymphocytaire, augmentation de la numération des polynucléaires éosinophiles, diminution de la concentration en bicarbonates dans le sang	Fréquent
	Augmentation de l'aspartate-aminotransférase, augmentation de l'alanine-aminotransférase, augmentation de la bilirubinémie, augmentation de l'urémie, augmentation de la créatininémie, concentration anormale de potassium dans le sang	Peu fréquent
	Allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)	Indéterminé